먼저 약속한 일정
정부과제와 영업 일정이 실제 허가·임상·개발 선행조건보다 앞서갑니다.
의료기기 제품 운영을 위한 하나의 기록
사용목적, 제품사실, 근거, 제품버전과 약속제품의 사실은 한 번만.
필요한 곳에는 정확하게.
Cloqi Doss는 의료기기 제품의 현재 사실과 근거를 연결하여
정부과제·마케팅·규제·품질 문서가 서로 다른 이야기를 하지 않도록 합니다.
유료 베타 준비 중 · 한국 의료기기 조직 · 고객 QMS가 공식 원본 · 초기 도입에는 환자 단위 PHI·임상 원자료 금지
왜 필요한가요?
문제가 생기는 곳은 문서 안이 아니라, 문서가 만들어지기 전입니다.
서로 다른 제품 설명
마케팅·대표·RA가 같은 제품을 서로 다른 버전과 표현으로 설명합니다.
사라지는 조직 기억
담당자가 퇴사하면 결정이유와 최신 문서를 다시 처음부터 찾습니다.
하나의 Product Thread
팀마다 다른 일을 해도, 같은 제품의 현재를 봅니다.
Product Thread
회의·질문·결정·담당자 확인을 정확한 제품버전에 남깁니다.
Verified facts
사용목적·허가·근거·일정에서 확인된 것과 모르는 것을 분리합니다.
Connected work
정부과제·마케팅·문서·품질기록이 같은 현재 사실을 사용합니다.
실제 사건에서 시작합니다
생성기 목록을 찾을 필요가 없습니다.
정부지원사업·RFP
100쪽 제안서의 약속을, 새벽의 기억에 맡기지 않습니다.
RFP 요구를 현재 제품상태와 맞추고 규제·임상·품질 담당자에게 질문과 기한을 배정합니다.
기존 의료기기 + Software앱 하나를 얹는 일이, 기존 허가에 무엇을 바꾸는지 먼저 봅니다.
현재 하드웨어 구성과 목표 소프트웨어 구성을 비교해 제품·규제·품질 영향질문을 만듭니다.
마케팅·전시회 Claim팔기 위한 문장이, 회사가 증명할 수 있는 범위를 넘지 않게.
마케팅 초안을 현재 사용목적·허가·근거와 대조하고 채널별로 수정 가능한 문장을 제안합니다.
규제·품질 문서문서를 토해내기 전에, 그 문장을 지탱할 사실부터 확인합니다.
전문가가 제공한 제품사실을 문서별 위자드와 템플릿으로 조립하고, Unknown과 근거를 분리합니다.
방패가 되는 기록
속도를 위해 사실을 지우지 않습니다.
하나의 현재
제품·버전·관할이 같은 기준시점으로 묶입니다.
사람의 판단
규칙과 AI 결과는 후보이며 담당자의 검토 전에는 사실이나 승인이 아닙니다.
공식 원본 구분
Cloqi Doss의 작업기록과 고객 외부 QMS의 공식 기록을 합치지 않습니다.
변경의 연결
제품사실이 바뀌면 영향받는 문서·Claim·일정의 재검토 후보가 열립니다.
Korea paid beta · 출시 전 준비 단계
자료를 보내기 전에
적합성과 데이터 경계부터 확인합니다.
한국 의료기기 SME와 software-enabled hardware 조직을 위한 제한된 유료 베타를 준비하고 있습니다.
대상과 범위 확인하기