1. 서비스와 계약주체
Cloqi Doss는 의료기기 조직의 제품사실·근거·결정·일정·작업초안을 연결하는 기업용 업무 서비스입니다. 주문서 또는 구독 신청에서 고객으로 표시된 조직과 HÉDÉONIX 사이에 계약이 성립하며, 조직 소유자는 사용자를 초대하고 권한을 관리합니다.
2. 제공범위
- Product Thread와 제품 기준선
- 정부지원사업·마케팅·규제·품질 워크룸
- 계약된 범위의 문서 위자드와 DOCX/HWPX 작업초안
- 학습콘텐츠와 Companion 품질기록 연결
3. 제공하지 않는 것
- 온프레미스 또는 고객별 전용 코드 포크
- 의료·법률·규제 전문판단의 자동 대체
- 외부 QMS의 공식 승인·전자서명 자동 생성
- IRIS·규제기관·마케팅 채널에 대한 무단 자동제출
- 환자진료·진단·치료 기능
4. 계정과 권한
이메일 도메인이 같다는 사실만으로 같은 조직의 구성원이 되지 않습니다. 검증된 초대와 조직 Membership이 필요합니다. 고객은 사용자 권한, MFA 등록, 퇴직자 회수와 조직 내 승인권자를 관리해야 합니다.
5. 작업초안과 공식 원본
Cloqi Doss의 검토완료·승인후보·생성완료 표시는 고객 QMS의 공식 승인이나 규제 적합 판정을 뜻하지 않습니다. 공식 원본, 효력과 외부 제출은 고객이 지정한 권한자와 외부 시스템의 증거로 확인합니다.
6. 구독·결제·해지
가격, 세금, 제공량, 기간, 갱신과 환불조건은 주문서에 표시합니다. 온라인 결제가 개시되기 전에는 신청만 받고 결제하지 않습니다. 이용약관과 다른 개별 주문서의 합의가 있으면 해당 주문서가 우선합니다.
7. 데이터와 지식재산
고객 데이터는 제품사실, 제품버전, 규제·품질·임상 계획, 일정, 근거, 문서와 Claim 등 고객의 조직·제품에 관한 정보를 포함하며 그 권리는 고객에게 남습니다. 고객 데이터 안에서 특정 이용자나 업무관계자와 연결되는 정보에는 개인정보처리방침 또는 DPA가 함께 적용됩니다. HÉDÉONIX는 서비스 제공·보호·장애처리에 필요한 범위에서만 처리합니다. 플랫폼 코드, 공통 템플릿, 규제 콘텐츠 구조와 일반화된 도구의 권리는 HÉDÉONIX에 남고, 고객 고유 사실과 완성 산출물의 이용범위는 주문서와 고객 데이터 처리조건에서 정합니다.
8. 중단·종료·책임
중대한 보안위험, 불법사용 또는 요금 미납 시 필요한 범위에서 접근을 제한할 수 있습니다. 종료 전 데이터 반출기회를 제공하며, 법정 보존·분쟁·백업 만료를 제외한 삭제절차를 진행합니다. 책임 제한과 준거법·관할은 최종 주문서와 함께 확정합니다.